Buccastem

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Buccastem 3MG comprimidos bucales Transcripción INSTRUCCIONES DE USO Lea cuidadosamente antes de tomar la pastilla (s). Prospecto: información para el usuario Buccastem® 3 mg comprimidos bucales (PROCLORPERAZINA MALEATO) Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted. - Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. Y no debe dárselo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas de la enfermedad son los mismos que los suyos. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Véase la sección 4. • Coloque la tableta de alta a lo largo de su encía superior, debajo del labio superior a ambos lados de la boca como se indicó anteriormente. La tableta no debe tragarse entero o masticado. • La tableta se ablandará y se adhieren a la goma. Deje que se disuelva lentamente y completamente - esto puede tardar entre 1 y 2 horas. La mayoría de la gente encuentra que después de unos minutos ya no notan la tableta. • La tableta no se debe mover alrededor de la boca con la lengua ya que esto hará que se disuelva demasiado rápido. • Si usa dentadura postiza, la tableta puede ser colocado en cualquier posición cómoda entre el labio y la encía. La tableta (s) se toma mejor después de las comidas. Si toma más comprimidos Buccastem del que debiera Si accidentalmente toma demasiados comprimidos, se debe buscar atención médica inmediatamente. Mostrar todos los medicamentos sobrantes o el paquete vacío al médico. Si olvidó tomar Buccastem comprimidos Si olvidó tomar una dosis, no doble la dosis próxima vez. Sólo continuar tomando el medicamento como el médico se lo indique. Lo que es en este prospecto 1. Qué Buccastem Las tabletas son y para qué se utiliza 2. Lo que usted necesita saber antes de tomar Buccastem comprimidos 3. Cómo tomar Buccastem comprimidos 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Buccastem Tabletas 6. contenido del envase e información adicional 1. ¿qué Buccastem tabletas son y lo que se utilizan para 4. Posibles efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, Buccastem comprimidos puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Efectos adversos graves Si usted experimenta cualquiera de los siguientes efectos secundarios, que deben dejar de tomar Buccastem tabletas y póngase en contacto con su médico inmediatamente: • Los síntomas de una reacción alérgica, como erupción e hinchazón de la cara, lengua o garganta. • Una temperatura alta, tez pálida, rigidez muscular y los cambios en los niveles de alerta, que pueden haber desarrollado una afección grave llamada síndrome neuroléptico maligno. • Convulsiones (ataques). • Los signos de infección, como escalofríos, dolor de cabeza, sudoración, fiebre, enrojecimiento, dolor de garganta o la boca y glándulas inflamadas. • Los coágulos de sangre en las venas especialmente en las piernas (los síntomas incluyen hinchazón, dolor y enrojecimiento en la pierna), que puede viajar a través de los vasos sanguíneos de los pulmones y causar dolor en el pecho y dificultad para respirar. • Los síntomas de disminución de la concentración de sodio en la sangre, tales como náuseas y vómitos, dolor de cabeza, confusión, pérdida de energía, inquietud, debilidad muscular, espasmos o calambres, convulsiones y coma. Buccastem Las tabletas son eficaces en el tratamiento de las náuseas (sensación de malestar) y vómitos (ganas de vomitar) por cualquier causa. También se utilizan para tratar la migraña y el mareo debido a los problemas del oído y otras causas. Buccastem comprimidos contienen maleato de proclorperazina. Proclorperazina pertenece a un gran grupo de fármacos conocidos como fenotiazinas, que tienen una variedad de efectos. 2. Qué necesita saber antes de tomar tabletas Buccastem Sólo debe tomar tabletas Buccastem cuando su médico se los receta para usted. No tome Buccastem comprimidos: • Si es alérgico a maleato de proclorperazina o cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) • si tiene problemas de hígado • si tiene problemas en la sangre • Si usted sufre de epilepsia, la enfermedad de Parkinson o glaucoma • si tiene problemas con su glándula prostática. Advertencias y precauciones Consulte a su médico antes de tomar Buccastem tabletas: • si es anciano • si está embarazada, pensando en convertirse en embarazo o la lactancia • si tiene factores de riesgo de un coágulo de sangre o un accidente cerebrovascular, tales como presión arterial alta, colesterol alto niveles, la diabetes o el tabaquismo • si usted o alguien en su familia tiene antecedentes de coágulos de sangre, como medicamentos como éstos se han asociado con la formación de coágulos de sangre • si tiene una enfermedad llamada miastenia gravis, que causa debilidad muscular • si tiene SIDA. Buccastem pastillas pueden ocasionar que usted sea más sensible a la luz solar. Al tomar Buccastem tabletas, es especialmente importante que se debe evitar la exposición a la luz solar directa y el uso de protección solar. En las personas de edad avanzada con demencia, un pequeño aumento en el número de muertes se ha informado de los pacientes que toman medicamentos del mismo tipo que Buccastem tabletas en comparación con aquellos que no tomaban estos medicamentos. Otros efectos secundarios incluyen: • somnolencia • mareos • boca seca • incapacidad para dormir (insomnio) • agitación • reacciones en la piel • aumento de la sensibilidad a la luz solar • presión arterial baja (esto te hace sentir mareado o débil, sobre todo cuando se pone de pie), en particular en pacientes de edad avanzada o con depleción de volumen (aquellos que han perdido tanto el agua y las sales del cuerpo) • nivel de azúcar en la sangre, que puede causar un aumento de la sed, sequedad en la boca, necesidad de orinar con frecuencia, cansancio e infecciones recurrentes, tales como la candidiasis • una condición conoce como colestasis, donde la bilis no puede fluir adecuadamente en el cuerpo y puede causar picor, ictericia (coloración amarillenta de la piel y / o la parte blanca de los ojos), heces pálidas y orina oscura • movimientos anormales, los temblores y la rigidez muscular y movimientos inusuales de la cara y la lengua • impotencia, problemas de eyaculación y erección persistente / dolorosas • irritación local de la encía y la boca. • ictericia • problemas sanguíneos raros. Muy raras • hinchazón de las mamas (en los hombres como en las mujeres) • la secreción de leche de los pechos que no se derive de la lactancia materna • ausencia de períodos menstruales • una sensación de inquietud o ansiedad que pueden variar de leves a severos. Informes de efectos secundarios Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. En el Reino Unido, también puede reportar efectos secundarios directamente a través del esquema de la tarjeta amarilla en www. mhra. gov. uk/yellowcard. Por los efectos secundarios de informes puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. Otros medicamentos y tabletas Buccastem a su médico si usted está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que cualquier otro medicamento. En particular, informe a su médico o farmacéutico si está tomando: • sedantes o tranquilizantes, que se utiliza para ayudarle a dormir (como el diazepam y temazepam) • medicamentos antihipertensivos, que se utiliza para tratar la presión arterial alta (como atenolol, propranolol o clonidina) • medicamentos anticolinérgicos, que se utiliza para condiciones tales como la depresión (como amitriptilina y la imipramina) • medicamentos anticonvulsivos, que se utiliza para prevenir o tratar convulsiones (como carbamazepina y lamotrigina) • litio (utilizado para tratar la manía y la depresión) • deferoxamina (utilizado para tratar la alta los niveles de hierro en su cuerpo). Buccastem comprimidos con alimentos y bebidas Los comprimidos Buccastem se toman mejor después de comer. No beba alcohol cuando se toma las pastillas ya que puede interactuar con medicamentos como Buccastem. El embarazo y la lactancia Si está embarazada o piensa quedar embarazada, sólo debe tomar Buccastem tabletas en las instrucciones del médico. Los siguientes síntomas pueden ocurrir en los bebés nacidos de madres que han utilizado Buccastem tabletas en el último trimestre (tres últimos meses de su embarazo): temblor, rigidez muscular y / o debilidad, somnolencia, agitación, problemas respiratorios y dificultad en la alimentación. Si su bebé presenta cualquiera de estos síntomas puede que tenga que ponerse en contacto con su médico. La experiencia con Buccastem tabletas es limitado. Por tanto, no debe tomar los comprimidos si está dando el pecho. Pregúntele a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento. 5. Conservación de Buccastem comprimidos Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. Conservar el blister en el embalaje exterior para protegerlo de la luz. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. No utilizar después de la fecha de caducidad (CAD mes / año) que aparece en el embalaje exterior y en el blister. La fecha de caducidad es el último día de ese mes. Conducción y uso de máquinas Buccastem Las tabletas pueden producir somnolencia. Por lo tanto se debe evitar conducir o utilizar máquinas peligrosas hasta que sepa cómo las tabletas le afectan. Buccastem comprimidos contienen sacarosa Si ha sido informado por su médico que tiene una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con su médico antes de tomar este medicamento. 6. Contenido del envase e información adicional Composición Buccastem comprimidos contienen Cada comprimido contiene 3 mg de maleato de proclorperazina ingrediente activo. Los demás componentes son: azúcar compresible (sacarosa), povidona K30, goma de xantano, goma de algarroba, talco, estearato de magnesio y riboflavina fosfato de sodio. Lo Buccastem tabletas Aspecto del producto y contenido del envase El comprimido bucal es de color amarillo pálido y tiene JI en un lado y es liso en la otra. El producto sólo está disponible con receta médica en envases de 50 comprimidos. Titular de la autorización de comercialización y los titulares de la autorización de comercialización: Fabricante Alliance Pharmaceuticals Limited, Avonbridge House, Bath Road, Chippenham, Wiltshire, SN15 2BB, Reino Unido. comercio PSM Healthcare Ltd como la API de marcas de consumo, PO Box 76 401, la ciudad de Manukau, Auckland. Fabricante: Dales Pharmaceuticals Limited, Snaygill Industrial Estate, Keighley Road, Skipton, BD23 2RW, Reino Unido. Este prospecto ha sido revisado por última vez en enero de 2016. XXXXX Buccastem es una marca comercial registrada de Alliance Pharmaceuticals Limited. Alianza y los dispositivos asociados son marcas registradas de Alliance Pharmaceuticals Limited registradas. © Alliance Pharmaceuticals Limited 2016 3. Cómo tomar tabletas Buccastem Siempre tome este medicamento exactamente como su médico le haya indicado. Consulte con su médico si no está seguro. La dosis recomendada es de una o dos tabletas dos veces al día para adultos y niños mayores de 12 años de edad. Buccastem Las tabletas no son recomendados para niños menores de 12 años de edad. Información Título ilustraciones del producto: Buccastem 3 mg PIL proclorperazina Los estudios han demostrado que los adultos mayores con demencia (un trastorno cerebral que afecta la capacidad de recordar, pensar con claridad, comunicarse y realizar las actividades diarias y que pueden causar cambios en el estado de ánimo y la personalidad) que toman antipsicóticos (medicamentos para la enfermedad mental) como proclorperazina tienen una mayor probabilidad de morir durante el tratamiento. Proclorperazina no está aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para el tratamiento de problemas de conducta en los adultos mayores con demencia. Hable con el médico que le recetó este medicamento si usted, un familiar, o un ser querido tiene demencia y está tomando proclorperazina. Para obtener más información, visite el sitio web de la FDA: http://www. fda. gov/Drugs ¿Por qué se prescribe este medicamento? supositorios de proclorperazina y las tabletas se utilizan para controlar las náuseas y los vómitos severos. Las tabletas de proclorperazina también se utilizan para tratar los síntomas de la esquizofrenia (una enfermedad mental que causa perturbación o pensamientos extraños, pérdida de interés en la vida y emociones fuertes o inapropiadas). Las tabletas de proclorperazina también se utilizan sobre una base a corto plazo para tratar la ansiedad que no pudo ser controlado por otros medicamentos. Proclorperazina no debe usarse para tratar cualquier condición en los niños que tienen menos de 2 años de edad o que pesen menos de 20 libras (alrededor de 9 kilogramos). Proclorperazina pertenece a una clase de medicamentos llamados antipsicóticos convencionales. Funciona al reducir la excitación anormal en el cerebro. ¿Cómo se debe usar este medicamento? Proclorperazina es en tabletas para tomar por vía oral y como un supositorio para colocar en el recto. Las tabletas de proclorperazina se toman generalmente de tres a cuatro veces al día por los adultos y se les da a los niños por lo general de una a tres veces al día. supositorios de proclorperazina se insertan generalmente dos veces al día. Utilizar proclorperazina o menos a la misma hora (s) todos los días. Siga las instrucciones en la etiqueta del medicamento y pregúntele a su doctor o farmacéutico cualquier cosa que no entienda. Utilizar proclorperazina según lo indicado. No use más ni menos que la indicada ni tampoco más seguido que lo prescrito por su médico. Su doctor podría comenzar con una dosis baja de proclorperazina y aumentar gradualmente la dosis, no más de una vez cada 2-3 días. Si está usando la proclorperazina para tratar la esquizofrenia, proclorperazina puede ayudar a controlar los síntomas, pero no curará su condición. Siga usando la proclorperazina aunque se sienta bien. No deje de usar proclorperazina sin consultar a su médico. Si de repente deja de utilizar proclorperazina, puede experimentar síntomas de abstinencia como náuseas, vómitos, mareos y temblores. Para insertar un supositorio proclorperazina, siga estos pasos: Lávese bien las manos con agua y jabón. Si el supositorio está blando, colóquelo bajo el agua fría o póngalo en el refrigerador durante unos minutos para endurecerlo antes de quitarle la envoltura. Retire el envoltorio, si está presente. Si han indicado que use la mitad del supositorio, corte a lo largo con un cuchillo limpio y afilado. Poner en un dedil o guante desechable, si se desea (disponible en una farmacia). Lubricar la punta supositorio con un lubricante soluble en agua, como KY Gel, no vaselina (vaselina). Si usted no tiene este lubricante, humedezca la región anal con agua fría del grifo. Acuéstese sobre su lado con la pierna inferior recta y la pierna doblada superior hacia su estómago. Levante la nalga superior para exponer el área rectal. Insertar el supositorio, extremo de punta, con el dedo hasta que pase el esfínter muscular del recto, al menos 1/2 a 1 pulgada (1,25 a 2,5 centímetros) en los recién nacidos y 1 pulgada (2,5 centímetros) en los adultos. Si no se ha insertado más allá del esfínter, el supositorio puede expulsarse. Apriete los glúteos durante unos segundos. Permanecer acostado durante unos 15 minutos para evitar que el supositorio se salga. Trate de evitar tener una evacuación intestinal durante aproximadamente una hora para que el medicamento en el supositorio puede ser absorbida por el cuerpo. Desechar los materiales usados ​​y lávese bien las manos. Otros usos para este medicamento Este medicamento también puede ser prescrito para otros usos; pregunte a su médico o farmacéutico para obtener más información. ¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir? Antes de utilizar proclorperazina, informe a su médico ya su farmacéutico si usted es alérgico a la proclorperazina, otras fenotiazinas como clorpromazina, flufenazina, perfenazina, prometazina (Phenergan), tioridazina y trifluoperazina; o cualquier otro medicamento. Si usted va a tomar tabletas de proclorperazina, también a su médico si usted es alérgico a la tartrazina (colorante amarillo que se encuentra en algunos alimentos y medicamentos) o aspirina. informe a su médico ya su farmacéutico qué medicamentos con y sin receta, vitaminas, suplementos nutricionales y productos herbales está tomando o piensa tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: anticoagulantes ( 'diluyentes de la sangre') como warfarina (Coumadin); antidepresivos; antihistamínicos; atropina (en Motofen, en Lomotil, en Lonox); barbitúricos como el pentobarbital (Nembutal), fenobarbital (Luminal), y secobarbital (Seconal); diuréticos (píldoras para eliminar líquido); epinefrina (EpiPen); guanetidina (no disponible en los EE. UU.); ipratropio (Atrovent); litio (Eskalith, Lithobid), medicamentos para la ansiedad, enfermedad del intestino irritable, enfermedad mental, enfermedad de Parkinson, la enfermedad de movimiento, úlceras o problemas urinarios; medicamentos para las convulsiones, como fenitoína (Dilantin); medicamentos narcóticos para el dolor; propranolol (Inderal); sedantes; pastillas para dormir; y tranquilizantes. Su médico puede necesitar cambiar la dosis de sus medicamentos o vigilarle cuidadosamente para evitar efectos secundarios. dígale a su doctor si tiene o alguna vez ha tenido glaucoma (condición que aumenta la presión en el ojo puede conducir a la pérdida gradual de la visión), convulsiones, un electroencefalograma anormal (EEG; prueba que mide la actividad eléctrica en el cerebro), daño cerebral, feocromocitoma (tumor en las glándulas suprarrenales cerca de los riñones), cáncer de mama, cualquier condición que afecta la producción de glóbulos en la médula ósea, o enfermedades del corazón. También informe a su médico si alguna vez ha tenido que dejar de tomar un medicamento contra la enfermedad mental debido a efectos secundarios graves y si va a trabajar con insecticidas organofosforados (un tipo de producto químico utilizado para matar insectos). si le va a dar a un niño proclorperazina, informe al médico del niño si el niño tiene varicela, sarampión, un virus estomacal, o una infección del cerebro o la médula espinal. También informe médico del niño si el niño tiene cualquiera de los siguientes síntomas: vómitos, apatía, somnolencia, confusión, agresividad, convulsiones, coloración amarillenta de la piel o los ojos, debilidad o síntomas similares a la gripe. Asegúrese de decirle al médico del niño si el niño no ha estado bebiendo normalmente, si tiene diarrea excesiva, o parece estar deshidratado. si usted va a utilizar proclorperazina para tratar las náuseas y los vómitos, es importante informar a su médico acerca de cualquier otro síntoma que está, sobre todo languidez; somnolencia; Confusión; agresión; convulsiones; dolores de cabeza; problemas con la visión, la audición, el habla, o el balance; dolor de estómago o calambres; o estreñimiento. Las náuseas y los vómitos que se presentan junto con estos síntomas pueden ser un signo de una afección más grave que no debe ser entendido con proclorperazina. informe a su médico si está embarazada, especialmente si se encuentra en los últimos meses de su embarazo, o si planea quedar embarazada o en periodo de lactancia. Si queda embarazada mientras está tomando proclorperazina, llame a su médico. Ptrochlorperazine puede provocar problemas en los recién nacidos después del nacimiento si se toma durante los últimos meses del embarazo. si va a realizar una cirugía, incluyendo una cirugía dental, informe al médico o al dentista que está usando la proclorperazina. si le van a hacer un mielograma (examen de rayos X de la columna vertebral), informe a su médico y el técnico que está tomando proclorperazina. Su médico probablemente le dirá que no tome proclorperazina durante 2 días antes del mielograma y por un día más después del estudio. usted debe saber que este medicamento puede provocar somnolencia y afectar su pensamiento y los movimientos, especialmente al comienzo de su tratamiento. No conduzca automóviles ni maneje maquinaria pesada hasta que sepa cómo le afecta este medicamento. pregunte a su médico acerca del consumo de alcohol durante el tratamiento con proclorperazina. El alcohol puede empeorar los efectos secundarios de proclorperazina peor. usted debe saber que la proclorperazina puede causar mareo, especialmente cuando se levanta después de estar acostado. Para evitar este problema, levántese de la cama lentamente, apoyando los pies en el piso durante algunos minutos antes de ponerse de pie. usted debe saber que la proclorperazina puede hacer más difícil para su cuerpo para enfriarse cuando hace mucho calor. Informe a su médico si piensa hacer ejercicio vigoroso o exponerse a un calor extremo. ¿Qué dieta especial debo seguir? A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal. ¿Qué debo hacer si me olvido de una dosis? Tome la dosis que olvidó tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si es casi la hora para la siguiente dosis, no tome la dosis olvidada y continúe con su horario regular de dosificación. No tome una dosis doble para compensar la que uno perdido. ¿Qué efectos secundarios puede causar este medicamento? Proclorperazina puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas se vuelve severo o si no desaparece: somnolencia mareo visión borrosa boca seca Nariz tapada, nariz congestionada dolor de cabeza náusea estreñimiento dificultad para orinar dilatación o contracción de las pupilas (círculos negros en el centro de los ojos) Apetito incrementado aumento de peso agitación nerviosismo dificultad para conciliar el sueño o para permanecer dormido la expresión facial en blanco babeo temblor incontrolable de una parte del cuerpo caminar arrastrando los pies aumento de senos producción de leche materna ausencia de períodos menstruales disminución de la capacidad sexual en los hombres Algunos efectos colaterales pueden ser serios. Si usted experimenta cualquiera de los siguientes síntomas, llame a su médico de inmediato: fiebre rigidez muscular Confusión latido del corazón rápido o irregular transpiración coloración amarillenta de la piel o los ojos síntomas parecidos a la gripe dolor de garganta, escalofríos y otros signos de infección calambres en el cuello lengua que se pega fuera de la boca opresión en la garganta dificultad para respirar o tragar , movimientos ondulantes de la lengua finas , la cara, los movimientos de la boca o la mandíbula rítmicos incontrolables convulsiones erupción urticaria Comezón hinchazón de los ojos, la cara, boca, labios, lengua, garganta, brazos, manos, pies, tobillos o las pantorrillas pérdida de la visión, especialmente por la noche ver todo con un tinte de color marrón coma (pérdida del conocimiento por un período de tiempo) erección que dura por horas Proclorperazina puede provocar otros efectos secundarios. Informe a su médico si tiene algún problema inusual mientras está tomando este medicamento. Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los efectos adversos 'MedWatch programa de informes en línea (http://www. fda. gov/Safety/MedWatch) o por teléfono ( 1-800-332-1088). ¿Qué debo saber sobre el almacenamiento y la eliminación de este medicamento? Mantenga este medicamento en su envase original, perfectamente cerrado y fuera del alcance de los niños. Guarde los supositorios de proclorperazina en sus envolturas; no desenvolver un supositorio hasta justo antes de insertarlo. Guarde el medicamento a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el baño). Deseche cualquier medicamento que esté vencido o que ya no se necesita. Consulte a su farmacéutico acerca del desecho adecuado de los medicamentos. En caso de emergencia / sobredosis En caso de sobredosis, llame al centro de control de intoxicaciones al 1-800-222-1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911. Los síntomas de sobredosis pueden incluir: agitación nerviosismo dificultad para conciliar el sueño o para permanecer dormido la expresión facial en blanco babeo temblor incontrolable de una parte del cuerpo caminar arrastrando los pies somnolencia coma (pérdida del conocimiento por un período de tiempo) convulsiones latido del corazón irregular fiebre boca seca estreñimiento ¿Qué otra información de importancia debería saber? Mantén todas tus citas con tu doctor. Antes de someterse a exámenes de laboratorio, informe a su médico y al técnico de laboratorio que usted está tomando proclorperazina. Proclorperazina puede interferir con los resultados de las pruebas de embarazo caseras. Hable con su médico si cree que puede estar embarazada durante su tratamiento con proclorperazina. No trate de pruebas de embarazo en el hogar. No deje que otras personas tomen o use sus medicamentos. Pregúntele al farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo renovar esta prescripción. Es importante que mantenga una lista escrita de todas las medicinas sin receta médica (over-the-counter) que esté tomando, así como cualquier producto, tales como vitaminas, minerales u otros suplementos dietéticos. Debe llevar esta lista cada vez que visita un médico o si es admitido a un hospital. También es una información importante para llevar con usted en caso de emergencias. Nombres de marca ¶ Este producto de marca ya no están en el mercado es. las alternativas genéricas pueden estar disponibles. Revisado por última vez - 05/16/2011 Sociedad Americana de Farmacéuticos del Sistema de Salud, Inc. Exención de responsabilidad SAIA ® Información de Medicina del paciente. © Copyright, 2016. La Sociedad Americana de Salud Farmacéuticos del Sistema, Inc. 7272 Wisconsin Avenue, Bethesda, Maryland. Todos los derechos reservados. La duplicación para uso comercial debe ser autorizada por ASHP. Proclorperazina (Buccastem, Stemetil) Antes de tomar la proclorperazina Algunos medicamentos no son adecuados para las personas con ciertas condiciones, ya veces un medicamento sólo se pueden usar si se tiene cuidado extra. Por estas razones, antes de empezar a tomar proclorperazina es importante que su médico sepa: Si está embarazada o dando el pecho. Si usted tiene una enfermedad del corazón o enfermedad de los vasos sanguíneos. Si tiene problemas de hígado, riñón o próstata. Si usted tiene problemas respiratorios. Si usted tiene cualquiera de los siguientes: epilepsia, enfermedad de Parkinson, la depresión, el glaucoma (aumento de la presión en el ojo), o miastenia gravis (una enfermedad que causa debilidad muscular). Si alguna vez ha tenido ictericia (coloración amarillenta de la piel o la parte blanca de los ojos) o un trastorno de la sangre. Si usted tiene un tumor en su glándula suprarrenal, una enfermedad llamada feocromocitoma. Si alguna vez ha tenido una reacción alérgica a un medicamento. Si usted está tomando o usando cualquier otro medicamento. Esto incluye cualquier medicamento que esté tomando que están disponibles para comprar sin receta médica, tales como hierbas medicinales y complementarias. Cómo tomar proclorperazina Antes de iniciar este tratamiento, lea el prospecto de información impresa del fabricante desde el interior de su paquete. prospecto del fabricante le dará más información sobre proclorperazina y una lista completa de los efectos secundarios que pueden surgir a partir de tomarlo. Tome proclorperazina exactamente como su médico se lo indique. Su dosis dependerá de la razón que usted está tomando, sino como una guía, que a menudo se prescribe para tomarse dos o tres veces al día. Si se le prescribe una dosis regular, tratar de entrar en el hábito de tomarlo a la misma hora cada día para evitar perder cualquier dosis. Proclorperazina también se pueden tomar "según necesidad" en el tratamiento de la enfermedad. Si se le ha suministrado las tabletas estándar de 5 mg - tomarlos de manera normal por la ingestión de ellos con un vaso de agua. Puede tomar proclorperazina 5 mg comprimidos antes o después de las comidas. Si se le ha suministrado los 3 mg comprimidos bucales (marca Buccastem®) - las tabletas están diseñadas para adherirse al interior de su boca y se disuelva allí. Coloque la tableta en la boca, en lo alto entre la encía superior y el labio superior. Dejar en su lugar - la tableta se disolverá lentamente durante la próxima hora o así. Si se olvida de tomar una dosis, tómela tan pronto como sea posible pero no si es casi la hora para su próxima dosis, en cuyo caso, dejar de lado la dosis pasada. No tome dos dosis juntas para compensar la dosis olvidada. Cómo sacar el máximo provecho de su tratamiento Mantenga sus citas médicas periódicas para que su progreso se puede comprobar. Si usted está tomando proclorperazina para una condición a largo plazo, puede que tenga que tener algunos análisis de sangre de vez en cuando. Si se le ha dado proclorperazina para aliviar las náuseas, mareos o agitación, se le dará a usted por un corto tiempo hasta que sus síntomas se han aliviado. Si le han prescrito proclorperazina para la esquizofrenia, el tratamiento suele ser a largo plazo. Siga tomando proclorperazina hasta que su médico le indique lo contrario, ya que su médico puede querer que usted reduzca gradualmente la dosis si se hace necesario un cambio en su tratamiento. Proclorperazina puede hacer que su piel se vuelva más sensible a la luz solar de lo normal. Use un protector solar que protege contra los rayos UVA y tiene un factor de protección solar (FPS) de al menos 15, especialmente en la luz solar o hasta que sepa cómo reacciona su piel. No use camas solares. Si va a ser una operación o cualquier tratamiento dental, informe a la persona que lleva a cabo el tratamiento de qué medicamentos está tomando. Esto es importante porque proclorperazina puede interferir con cualquier anestésico que recibe. Si usted compra o toma medicamentos "over-the-counter ', consulte con un farmacéutico que son adecuados para llevar con proclorperazina. remedios antiácidos no deben tomarse al mismo tiempo, ya que reducen la cantidad de proclorperazina absorbida por el cuerpo. Si bebe alcohol, pida consejo a su médico acerca de la bebida mientras se encuentra en la proclorperazina. El alcohol aumentará la probabilidad de que usted experimenta efectos secundarios y es poco probable que se recomienda para usted. Si usted tiene diabetes comprobar sus niveles de glucosa en la sangre con regularidad, como proclorperazina puede afectar los niveles de azúcar en la sangre. Proclorperazina puede causar problemas? Junto con sus efectos útiles, la mayoría de los medicamentos pueden causar efectos secundarios no deseados, aunque no todo el mundo los experimenta. La tabla siguiente contiene algunos de los más comunes asociados con la proclorperazina. Usted encontrará una lista completa en el prospecto de información del fabricante suministrada con su medicamento. Los efectos no deseados a menudo mejoran a medida que su cuerpo se adapta a la nueva medicina, pero hable con su médico o farmacéutico si cualquiera de los siguientes síntomas continúan o se molesta. ¿Qué puedo hacer si experimento esto? Buccastem M Para las náuseas y los vómitos en la migraña diagnosticada previamente, en los adultos mayores de 18 años y más. 4.2 Posología y forma de administración Para ser colocado en la cavidad bucal, en lo alto a lo largo de la goma de la parte superior bajo el labio superior, hasta que se disuelva. No masticar o tragar la tableta. Duración del tratamiento: dos días como máximo. Los adultos mayores de 18 años y más: una o dos tabletas dos veces al día. Los niños y los adultos jóvenes menores de 18 años: No se recomienda. pacientes de edad avanzada: No hay evidencia de que la dosis tiene que ser modificado para las personas mayores. • Hipersensibilidad al principio activo oa alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 • Insuficiencia hepática • discrasias sanguíneas existentes • Enfermedad de Parkinson • Hipertrofia prostática • glaucoma de ángulo estrecho 4.4 Advertencias y precauciones especiales de uso utilizar sólo cuando la migraña ha sido previamente diagnosticada por un médico. Buccastem M comprimidos deben evitarse en pacientes con factores de riesgo de ictus y miastenia gravis. Agranulocitosis ha sido reportada con fenotiazinas. La aparición de infecciones o fiebre sin explicación puede ser evidencia de discrasia sanguínea (ver sección 4.8), y requiere una investigación hematológica inmediata. Se ha informado de que los pacientes con SIDA pueden ser particularmente susceptibles a los efectos extrapiramidales inducidos por antipsicóticos Debido al riesgo de fotosensibilización, los pacientes deben ser advertidos para evitar la exposición a la luz solar directa y el uso de protección solar (ver sección 4.8). Hipotensión, generalmente postural, puede ocurrir, sobre todo en pacientes de edad avanzada o agotados volumen. Las náuseas y los vómitos como un signo de enfermedad orgánica pueden estar enmascarados por la acción antiemética de tabletas Buccastem M. El síndrome neuroléptico maligno (SNM) es un complejo de síntomas potencialmente fatal asociado con medicamentos antipsicóticos. Alteración en el estado mental y otros signos neurológicos a menudo preceden a signos sistémicos de NMS. Es imperativo que el tratamiento se interrumpirá en caso de NMS (caracterizada por fiebre inexplicada, hipertermia, disfunción autonómica, alteración de la conciencia, rigidez muscular) (ver sección 4.8). Los casos de tromboembolismo venoso (TEV) han sido reportados con fármacos antipsicóticos. Dado que los pacientes tratados con antipsicóticos a menudo presentan factores de riesgo adquiridos de tromboembolismo venoso, todos los posibles factores de riesgo de TEV deben ser identificados antes y durante el tratamiento con comprimidos Buccastem M y tomar medidas preventivas (ver sección 4.8). Aumento de la mortalidad en las personas de edad avanzada con demencia Los datos de dos grandes estudios observacionales mostraron que las personas de edad avanzada con demencia tratados con antipsicóticos se encuentran en un pequeño aumento del riesgo de muerte en comparación con aquellos que no son tratados. No hay datos suficientes para dar una estimación precisa de la magnitud precisa del riesgo y la causa del aumento del riesgo no se conoce. tabletas Buccastem M no tienen licencia para el tratamiento de trastornos del comportamiento relacionados con la demencia. Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa o galactosa, o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa, no deben tomar este medicamento. 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción El alcohol y los depresores del SNC se deben usar con precaución debido al posible efecto depresor del SNC aditivo. El efecto anticolinérgico leve de los neurolépticos se puede mejorar por otros fármacos anticolinérgicos. anticoagulantes orales - pueden tener un efecto menor. Anticonvulsivos - eficacia puede ser disminuida necesario un ajuste de la dosis, como proclorperazina puede disminuir el umbral convulsivo. El efecto hipotensor de los fármacos antihipertensivos puede ser exagerada. El uso concomitante de litio puede resultar en efectos secundarios extrapiramidales graves o neurotoxicidad grave. El uso concurrente de desferrioxamina y proclorperazina debe ser evitado. Proclorperazina se opone a los efectos de levodopa. 4.6 Fertilidad, embarazo y lactancia Contraindicado en el embarazo. Los recién nacidos expuestos a antipsicóticos (incluyendo proclorperazina) durante el tercer trimestre del embarazo corren el riesgo de reacciones adversas, incluyendo extrapiramidales y / o síntomas de abstinencia que pueden variar en severidad y duración después del parto. Se han notificado casos de agitación, hipertonía, hipotonía, temblor, somnolencia, dificultad respiratoria, o trastorno de la alimentación. En consecuencia, los recién nacidos deben ser controlados cuidadosamente. Puesto que los datos de estudios en animales muestran que la proclorperazina se puede encontrar en la leche materna, Buccastem M comprimidos no debe utilizarse durante la lactancia. 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas Los pacientes que conducir o manejar maquinaria deben ser advertidos de la posibilidad de somnolencia. 4.8 Reacciones adversas Las reacciones adversas se enumeran en las clases de órganos del sistema MedDRA. Evaluación de reacciones adversas se basa en los siguientes grupos de frecuencia: Muy frecuentes: ≥1 / 10 Frecuentes: ≥1 / 100 a & lt; 1/10 Poco frecuentes: ≥1 / 1.000 a & lt; 1/100 Raras: ≥1 / 10.000 a & lt; 1 / 1.000 Muy raras: & lt; 1 / 10.000 No conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles Lista tabulada de reacciones adversas síndrome de abstinencia neonatal de drogas (véase la sección 4.6) Descripción de las reacciones adversas seleccionadas La impotencia, trastornos de la eyaculación, priapismo, y agranulocitosis (ver sección 4.4) son efectos de clase asociados con fenotiazinas. El síndrome neuroléptico maligno puede ocurrir con cualquier neuroléptico (ver sección 4.4). Los casos de tromboembolismo venoso, incluyendo casos de embolia pulmonar y casos de trombosis venosa profunda se han reportado con antipsicóticos desconocida drogas - frecuencia (ver sección 4.4). La notificación de sospechas de reacciones adversas Informar sospechas de reacciones adversas después de la autorización del medicamento es importante. Permite el monitoreo continuo de la relación beneficio / riesgo del medicamento. Se les pide a los profesionales sanitarios para reportar cualquier sospecha de reacción adversa a través de la tarjeta amarilla en el Esquema: www. mhra. gov. uk/yellowcard. Los signos y síntomas serán predominantemente extrapiramidal y puede ir acompañado de inquietud y agitación o depresión del sistema nervioso central. También se puede producir hipotensión. El tratamiento es esencialmente sintomático y de apoyo. No hay un antídoto especifico. No induzca el vomito. Particular atención debe ser dirigida al mantenimiento de una vía aérea clara, ya que esto puede verse amenazada por las distonías musculares extrapiramidales. reacciones distónicas graves por lo general responden a la prociclidina o intramuscular dada la orfenadrina o por vía i. v. Si se presentan convulsiones deben ser tratadas con la administración i. v. diazepam. Si la hipotensión está presente, estricta atención a la ventilación y la postura del paciente suele asegurar el efecto deseado, pero en su defecto, debe considerarse la posibilidad de expansión de volumen por vía i. v. fluidos. Si esto no es suficiente, agentes inotrópicos positivos, como la dopamina pueden ser juzgados, pero no se recomiendan generalmente agentes vasoconstrictores periféricos. La adrenalina no se debe utilizar. 5. Propiedades farmacológicas 5.1 Propiedades farmacodinámicas Grupo farmacoterapéutico: Las fenotiazinas con estructura de piperazina Proclorperazina es un miembro del grupo de los neurolépticos fenotiazina que, a dosis más bajas que las utilizadas en psiquiatría, se emplea generalmente por sus propiedades anti-eméticos. El sitio de acción se piensa que es la zona de quimiorreceptores. 5.2 Propiedades farmacocinéticas tabletas Buccastem M se colocan en la cavidad bucal donde forman un gel a partir de la que se libera y se absorbe la proclorperazina. Los niveles en plasma obtenidos en estado estacionario en un régimen de dosificación de un comprimido bucal 3 mg dos veces al día son similares a los observados con la dosis oral estándar de un comprimido de 5 mg tres veces al día. La vida media de eliminación de proclorperazina en esta formulación es 9,0 horas, similar a la observada con la formulación oral. 5.3 Datos preclínicos sobre seguridad No se han reportado hallazgos preclínicos de relevancia. 6. DATOS FARMACÉUTICOS Productos farmacéuticos de la Alianza Buccastem ¿Cuál es Buccastem? Buccastem es un medicamento anti-enfermedad que contiene el ingrediente activo proclorperazina. Proclorperazina controla las sensaciones de náuseas y vómitos el reflejo bloqueando ciertos receptores que se encuentran en el centro del vómito del cerebro. Buccastem es un medicamento sólo con receta. ¿Para qué se usa esto? Buccastem se utiliza para tratar las náuseas y los vómitos asociados con la migraña. La migraña es un tipo de dolor de cabeza que implica dolor severo, náuseas, sensibilidad a la luz y el sonido, y, a veces es precedida de trastornos visuales. Buccastem también proporciona un alivio de la enfermedad de movimiento y otras formas de náuseas. Cómo utilizar Buccastem Buccastem tabletas no deben ser masticadas o tragadas como tabletas normales. Deben ser colocados a lo largo de la encía superior, debajo del labio superior a uno y otro lado de la boca. La tableta se ablandará y se adhieren a su encía, tomar entre una y dos horas para disolver completamente. No mueva el comprimido alrededor de la boca con la lengua ya que esto hará que se disuelva más rápidamente. Tome el comprimido después de las comidas, por lo que no tiene que comer por las primeras dos horas después de tomarla. Para obtener más información, consulte el prospecto. Dosificación Salvo indicación en contrario por el médico, la dosis recomendada es: Adultos y niños mayores de 12 años: una o dos tabletas dos veces al día, colocado debajo del labio superior. Este medicamento no es adecuado para su uso en niños menores de 12. No tome este medicamento durante un periodo prolongado de tiempo sin consultar a un médico. No exceda la dosis recomendada y leer atentamente el prospecto antes de su uso. Efectos secundarios Los medicamentos pueden causar efectos secundarios, aunque algunas personas pueden no experimentar ninguna. Los siguientes son algunos de los efectos secundarios que se sabe que están asociados con Buccastem: Mareo; Somnolencia, somnolencia; Boca seca; Nerviosismo; Erupción cutánea. Consulte a un médico si los efectos secundarios son graves. Para obtener una lista completa de posibles efectos secundarios, consulte el prospecto. Cuando no utilizar Buccastem Buccastem tabletas no son adecuadas para todos y no se deben usar si: Es alérgico a la proclorperazina o cualquier otro ingrediente de este medicamento; Usted tiene una enfermedad del hígado o la sangre; Usted tiene glaucoma, epilepsia o la enfermedad de Parkinson; Tiene una glándula de próstata agrandada. Buccastem debe utilizarse con precaución y no sin supervisión médica en las personas mayores, las personas con un mayor riesgo de coágulos de sangre en los vasos sanguíneos (por ejemplo, debido al hábito de fumar, la diabetes, el uso de medicamentos, o un historial personal o familiar). Asegúrese de decirle al médico qué otros medicamentos que esté tomando. Buccastem interactúa con otros medicamentos, incluso algunos reductores de la presión arterial y tranquilizantes. El médico tendrá una lista de los medicamentos que debe evitar su mezcla con. Embarazo / capacidad de conducción / alcohol Buccastem no debe ser utilizado por mujeres embarazadas o en período de lactancia sin consultar a un médico primero. Este medicamento puede causar somnolencia, mareos o nerviosismo. Evite manejar, usar maquinaria o hacer cualquier cosa que pudiera ser peligrosa si está menos alerta. Evite el alcohol mientras esté tomando Buccastem. El alcohol puede desencadenar o empeorar los efectos secundarios como mareos y somnolencia. La Guía de medicamentos (PIL) es el folleto incluido en el paquete con un medicamento. Está escrito para los pacientes y da información sobre la toma o el uso de un medicamento. Este PIL está en formato PDF y por lo que debe tener un lector de PDF instalado en el dispositivo para leerlo. Versión texto para los discapacitados visuales continuación se muestra una representación de sólo texto del prospecto. El original puede contener imágenes o tablas y se puede ver en formato PDF utilizando el enlace anterior. Este PIL puede estar disponible en el RNIB en letra grande, Braille o CD de audio. Para más información, por favor llame a la línea RNIB Medicina Folleto en el 0800 198 5000. El código (s) de producto para el prospecto es / son: PL16853 / 0102. Prospecto: información para el usuario Buccastem ® M comprimidos bucales (PROCLORPERAZINA MALEATO 3 mg, equivalente a 1,85 MG PROCLORPERAZINA BASE) Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted. Siempre tome este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le ha dicho. Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo. Consulte a su farmacéutico si necesita más información o asesoramiento. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Véase la sección 4. ¿Qué hay en el prospecto 1. ¿Qué Buccastem M tabletas son y para qué se utiliza 2. Lo que usted necesita saber antes de tomar Buccastem M Comprimidos 3. Cómo tomar Buccastem M Comprimidos 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Buccastem M tabletas 6. Contenido del envase e información adicional 1. ¿Qué Buccastem M tabletas son y lo que se utilizan para Buccastem M tabletas son eficaces en el tratamiento de las náuseas (sensación de malestar) y vómitos (ganas de vomitar) asociado con la migraña. Buccastem M comprimidos contienen maleato de proclorperazina. Proclorperazina pertenece a un gran grupo de fármacos conocidos como fenotiazinas, que tienen una variedad de efectos. 2. Qué necesita saber antes de tomar Buccastem M Tablets Sólo debe utilizar este medicamento si la migraña ha sido previamente diagnosticado por su médico. No tome Buccastem M Tabletas: si usted es alérgico a maleato de proclorperazina o cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) si está embarazada, o si piensa que puede estar embarazada o dando el pecho si tiene problemas de hígado si usted tiene problemas de la sangre si sufre de epilepsia, enfermedad de Parkinson o glaucoma si tiene problemas con su glándula de la próstata si es menor de 18 años de edad Advertencias y precauciones Hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Buccastem M Tabletas: si es anciano si tiene factores de riesgo de un coágulo de sangre o un accidente cerebrovascular, tales como presión arterial alta, niveles altos de colesterol, la diabetes o el tabaquismo si usted o alguien en su familia tiene antecedentes de coágulos sanguíneos, como medicamentos como éstos se han asociado con la formación de coágulos de sangre si usted tiene una condición llamada miastenia grave, que causa debilidad muscular si tiene SIDA. Buccastem M pastillas pueden ocasionar que usted sea más sensible a la luz solar. Al tomar Buccastem M tabletas, es especialmente importante que se debe evitar la exposición a la luz solar directa y el uso de protección solar. Otros medicamentos y Buccastem M Tablets Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que cualquier otro medicamento. En particular, informe a su médico o farmacéutico si está tomando: sedantes o tranquilizantes, que se utilizan para ayudarle a dormir (como el diazepam y temazepam) medicamentos antihipertensivos, que se utiliza para tratar la presión arterial alta (como atenolol, propranolol o clonidina) medicamentos anticolinérgicos, que se utiliza para condiciones tales como la depresión (como amitriptilina y la imipramina) medicamentos anticonvulsivos, que se utiliza para prevenir o tratar convulsiones (como carbamazepina y lamotrigina) litio, (utilizado para tratar la manía y la depresión) deferoxamina, (utilizado para tratar los altos niveles de hierro en el organismo) anticoagulantes orales, para prevenir coágulos sanguíneos (por ejemplo, warfarina) levodopa (utilizado para tratar la enfermedad de Parkinson). Buccastem M comprimidos con alimentos y bebidas Buccastem M tabletas se toman mejor después de comer. No beba alcohol cuando se toma las pastillas ya que puede interactuar con medicamentos como Buccastem M. Embarazo y lactancia Si está embarazada o piensa quedar embarazada, no debe tomar Buccastem M tabletas. La experiencia con Buccastem M tabletas es limitado. Por tanto, no debe tomar los comprimidos si está dando el pecho. Pregúntele a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento. Conducción y uso de máquinas Buccastem M comprimidos pueden producir somnolencia. Por lo tanto se debe evitar conducir o utilizar máquinas peligrosas hasta que sepa cómo las tabletas le afectan. Buccastem M comprimidos contienen sacarosa Si ha sido informado por su médico que tiene una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con su médico antes de tomar este medicamento. 3. Cómo tomar Buccastem M Tablets Siempre tome este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le ha dicho. Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro. La dosis recomendada es de una o dos tabletas dos veces al día durante un máximo de 2 días, para los adultos mayores de 18 años o más. Buccastem M tabletas no se recomiendan para niños menores de 18 años de edad. INSTRUCCIONES DE USO Por favor, lea cuidadosamente antes de tomar la pastilla (s). Coloque la tableta de alta a lo largo de su encía superior, debajo del labio superior a ambos lados de la boca como se indicó anteriormente. La tableta no debe tragarse entero o masticado. La tableta se ablandará y se adhieren a la goma. Deje que se disuelva lentamente y completamente - esto puede tardar entre 1 y 2 horas. La mayoría de la gente encuentra que después de unos minutos ya no notan la tableta. El comprimido no debe moverse alrededor de la boca con la lengua ya que esto hará que se disuelva demasiado rápido. Si usa dentadura postiza, la tableta puede ser colocado en cualquier posición cómoda entre el labio y la encía. La tableta (s) se toma mejor después de las comidas. Si toma más Buccastem M comprimidos del que debiera Si accidentalmente toma demasiados comprimidos, se debe buscar atención médica inmediatamente. Mostrar todos los medicamentos sobrantes o el paquete vacío al médico. Si olvidó tomar Buccastem M Tablets Si se olvida de tomar una dosis, no doble la dosis próxima vez. Sólo continúe tomando el medicamento como el médico, farmacéutico o enfermera le ha dicho. 4. Posibles efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, Buccastem M tabletas puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos secundarios graves Si usted experimenta cualquiera de los siguientes efectos secundarios, debe dejar de tomar Buccastem M comprimidos y consulte a su médico de inmediato: Los síntomas de una reacción alérgica, como erupción e hinchazón de la cara, lengua o garganta Una temperatura alta, tez pálida, rigidez muscular y los cambios en los niveles de alerta, que pueden haber desarrollado una afección grave llamada síndrome neuroléptico maligno. Convulsiones (ataques). Los signos de infección, como escalofríos, dolor de cabeza, sudoración, fiebre, enrojecimiento, dolor de garganta o la boca y glándulas inflamadas. Los coágulos de sangre en las venas especialmente en las piernas (los síntomas incluyen hinchazón, dolor y enrojecimiento en la pierna), que puede viajar a través de los vasos sanguíneos de los pulmones y causar dolor en el pecho y dificultad para respirar. Los síntomas de la disminución de la concentración de sodio en la sangre, tales como náuseas y vómitos, dolor de cabeza, confusión, pérdida de energía, inquietud, debilidad muscular, espasmos o calambres, convulsiones y coma. En las personas de edad avanzada con demencia, un pequeño aumento en el número de muertes se ha informado de los pacientes que toman medicamentos del mismo tipo que Buccastem M tabletas en comparación con aquellos que no tomaban estos medicamentos. Otros efectos secundarios incluyen: somnolencia mareo boca seca incapacidad para dormir (insomnio) agitación reacciones cutáneas aumento de la sensibilidad a la luz solar presión arterial baja (esto te hace sentir mareado o débil, sobre todo cuando se pone de pie), especialmente en pacientes de edad avanzada o con depleción de volumen (aquellos que han perdido tanto el agua y las sales del cuerpo) nivel de azúcar en la sangre, lo que puede provocar un aumento de la sed, sequedad en la boca, necesidad de orinar con frecuencia, infecciones recurrentes y cansancio como la candidiasis una condición conocida como colestasis, donde la bilis no puede fluir adecuadamente en el cuerpo y puede causar picor, ictericia (coloración amarillenta de la piel y / o la parte blanca de los ojos), heces pálidas y orina oscura movimientos anormales, los temblores y la rigidez muscular y movimientos inusuales de la cara y la lengua impotencia, problemas de eyaculación y erecciones dolorosas persistentes / irritación local a la goma y la boca. hinchazón de la mama (en hombres como en mujeres) la secreción de leche de los senos que no se debe a la lactancia materna ausencia de períodos menstruales una sensación de inquietud o ansiedad que puede variar de leve a grave. Informes de efectos secundarios Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del esquema de la tarjeta amarilla en www. mhra. gov. uk/yellowcard. Por los efectos secundarios de informes puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. 5. Conservación de Buccastem M Tablets Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. Conservar el blister en el embalaje exterior para protegerlo de la luz. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. No utilizar después de la fecha de caducidad (CAD mes / año) que aparece en el embalaje exterior y en el blister. La fecha de caducidad es el último día de ese mes. 6. Contenido del envase e información adicional ¿Qué Buccastem M comprimidos contienen Cada comprimido contiene 3 mg de maleato de proclorperazina ingrediente activo. Los demás componentes son: azúcar compresible (sacarosa), povidona K30, goma de xantano, goma de algarroba, talco, estearato de magnesio y riboflavina fosfato de sodio. ¿Qué Buccastem M tabletas Aspecto del producto y contenido del envase El comprimido bucal es de color amarillo pálido y tiene JI en un lado y es liso en la otra. Este producto está disponible a partir de los farmacéuticos en paquetes de 8 tabletas. Titular de la autorización de comercialización y fabricante Titular de la autorización: Alliance Pharmaceuticals Limited Avonbridge Casa Bath Road Chippenham Wiltshire SN15 2BB Reino Unido Dales Pharmaceuticals Limited Snaygill Industrial Estate Keighley carretera Skipton BD23 2RW Reino Unido Este prospecto ha sido revisado por última vez en enero de 2016. Buccastem y Buccastem M son marcas registradas de Alliance Pharmaceuticals Limited registradas. Alianza y los dispositivos asociados son marcas registradas de Alliance Pharmaceuticals Limited registradas. © Alliance Pharmaceuticals Limited 2016 Buccastem M PIL 008 Reino Unido